异维A酸可致严重皮肤损害

文章来源:互联网 时间:2019-07-14

  本报讯(记者王乐民)近日,国家食品药品监督管理局发布第31期《药品不良反应信息通报》,警示异维A酸口服剂型可导致罕见且严重的皮肤损害。《通报》提醒医务人员和患者,不要超剂量或超疗程使用异维A酸,用药过程中注意观察皮肤反应和精神状态的变化。

  异维A酸是维生素A的衍生物,在全球已上市20余年,用于治疗痤疮及角化异常性疾病,包括口服制剂和外用制剂。今年3月,欧洲药品管理局(EMA)对异维A酸的皮肤损害进行评估后认为,多形性红斑是该药品严重皮肤反应中最常见的报告病例,异维A酸与多形性红斑之间的因果关系存在“充足的证据”。今年2月,加拿大卫生部也曾警示医务人员,应注意异维A酸口服制剂的严重皮肤损害,并修改了药品说明书。

  《通报》还警示了异维A酸的其他使用风险。这些风险主要有:致畸作用,包括颅面部畸形、中枢神经系统畸形、心血管系统畸形等;可引起精神系统紊乱,如情绪不稳定、精神异常症状,并可能出现攻击行为、抑郁、自杀观念、自杀企图或自杀行为等;良性颅内压升高,影响患者的血脂水平等。

  《通报》警示,异维A酸为处方药,在处方异维A酸前,医师应详细询问患者的过敏史、疾患史(如精神障碍、高血脂症、肝损害)、联合用药情况、女性妊娠情况等,与患者沟通药品的潜在风险信息,权衡用药利弊。


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